Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze II, s paralelními skupinami, hodnotící bezpečnost a účinnost dvou inhalovaných dávek LASAG a placeba, aplikovaných třikrát denně dospělým pacientům hospitalizovaných s akutní závažnou chřipkou. |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-004072-19 |
| Číslo protokolu | Acti-INSP-001 |
| Zadavatel | Activaero GmbH,Wohraer Strasse 37,Gemuenden/Wohra,35285 |
| Indikační skupina | Infekce (včetně akutních stavů jako např. sepse;+ ATB) |
| Diagnóza | chřipka |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 15.1.2013 |
| Datum schválení MEK | 26.11.2012 |
| Datum zahájení | 29.1.2013 |
| Datum ukončení | 28.5.2015 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská zdravotní a.s., Nemocnice Děčín o.z. ,Interní oddělení,U Nemocnice 1,Děčín II,405 99 Nemocnice Blansko,Plicní oddělení,Sadová 33,Blansko,678 31 Nemocnice Mělník,Infekční oddělení,Pražská 528,Mělník,276 01 Nemocnice Tábor, a.s,Oddělení plicní a TBC,Kpt. Jaroše 2000,Tábor,390 02 Krajská zdravotní, a.s. - Nemocnice Teplice, o.z.; ,Interní oddělení I,Duchcovská 53,Teplice,415 29 Nemocnice Nové Město na Moravě, příspěvková organizace,Interní oddělení,Žďárská 610,Nové Město na Moravě,592 31 Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice Ústí nad Labem,Infekční oddělení,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,401 13 Nemocnice Na Bulovce,Klinika infekčních, parazitárních a tropických nemocí, Budínova 2, Praha 8,180 00 |
cz