Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepené, randomizované, placebem a ezetimibem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti přípravku AMG 145 na LDL Cholesterol v kombinaci s léčbou statiny u pacientů s primární hypercholesterolémií a smíšenou dyslipidémií |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-001363-70 |
| Číslo protokolu | 20110115 |
| Zadavatel | Amgen Inc., One Amgen Center Drive, thousand Oaks CA 91320-1799, USA |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | primární hypercholesterolémie a smíšená dyslipidémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 7.12.2012 |
| Datum schválení MEK | 10.10.2012 |
| Datum zahájení | 4.4.2013 |
| Datum ukončení | 23.1.2014 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Kardiologická poradna Kladno, s.r.o., K Nemocnici 2814, 272 01 Kladno Městská nemocnice v Litoměřicích, Interní oddělení, Žitenická 2084, 412 01 Litoměřice IKEM, Pracoviště preventivní kardiologie, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4 VFN v Praze, III. interní klinika - centrum preventivní kardiologie,Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha 2 FN Olomouc, I. interní klinika - kardiologická, I.P.Pavlova 185/6, 775 20 Olomouc Centrum pro zdraví, s.r.o., Hlinky 122, 603 00 Brno CCBR Praha, s.r.o., Vinohradská 1597/174, 130 00 Praha 3 CCBR Pardubice, Třída míru 2800, 530 02 Pardubice CCBR Brno, s.r.o., Hybešova 258/20, 602 00 Brno Svitavská nemocnice, a.s., Interní oddělení, Kollárova 643/7, 568 25 Svitavy Orlickoústecká nemocnice, a.s., Interní oddělení, Čs. armády 1076, 562 18 Ústí nad Orlicí Poliklinika Moravské Budějovice, s.r.o., Tovačovského Sady 78, 676 02 Moravské Budějovice Nemocnice Slaný, Interní oddělení, Politických vězňů 576, 274 01 Slaný |
cz