Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, dvouramenné, randomizované, otevřené klinické hodnocení sledující funkce ledvin u stabilizovaných přijemců po transplantaci srdce s mírným nebo středním poškozením ledvin převedených na imunosupresivní režim založený na Advagrafu (ve standardní nebo redukované dávce) |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-022941-72 |
| Číslo protokolu | PMR-EC-1503 |
| Zadavatel | Astellas Pharma Europe Ltd., Lovett House, Lovett Road, Staines, Middlesex TW18 3AZ UK |
| Indikační skupina | |
| Diagnóza | pacienti po transplantaci srdce s mírným nebo středním poškozením ledvin převedených na imunosupresivní režim založený na Advagrafu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 9.8.2012 |
| Datum schválení MEK | 31.5.2011 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 23.10.2012 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | FN u sv. Anny, I. Interní kardioangiologická klinika, Pekařská 53 Brno 656 91 |
cz