Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená pilotní studie a aktivním komparátorem k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti LCQ908, samostatně a v kombinaci s fenofibrátem nebo přípravkem Lovaza u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-000872-40 |
| Číslo protokolu | CLCQ908C2201 |
| Zadavatel | Novartis Pharma services AG, Novartis Campus - Forum 1, Basel 4056 Switzerland |
| Indikační skupina | |
| Diagnóza | u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 13.11.2012 |
| Datum schválení MEK | 18.10.2012 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská nemocnice Liberec, a.s., Husova 10, Liberec 460 63 FN v Motole, V Úvalu 84, Praha 5 150 06 VFN v Praze, U Nemocnice 2, Praha 2 128 08 |
cz