Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení ke stanovení dávky sublinguálně podávaného alfentanilu za účelem zmírnění bolesti spojené s výkonem biopsie prostaty |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-001903-10 |
| Číslo protokolu | OX51-002 |
| Zadavatel | Orexo AB, Švédsko |
| Indikační skupina | Nefrologie; urologie, sexuologie |
| Diagnóza | bolest spojená s biopsií prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 4.10.2012 |
| Datum schválení MEK | 8.8.2012 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 4.9.2013 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Plzeň, Urologická klinika Urologická ambulance, Olšanská 7, Praha 3 FNKV, Urologická klinika, Praha Nemocnice Nový Jičín a.s., Urologické odd. Krajská zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice Ústí nad Laabem, o.z., Urologická klinika FTN, Urologické odd., Praha Oblastní nemocnice Příbram, a.s., Urologické odd., Příbram |
cz