Detail klinického hodnocení
| Název studie | Klinická studie hodnotící imunogenicitu, bezpečnost a reaktogenicitu 4-složkové chřipkové vakcíny GSK2321138A firmy GSK Biologicals u dětí, které se účastnily studie 115345 |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-001230-34 |
| Číslo protokolu | 116023 |
| Zadavatel | GlaxoSmithKline Biologicals, Rue de I Institut, 89, Rixensart 1330 Belgium |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | chřipková vakcína |
| Zařazovaná populace |
Novorozenci (0 - 27 dnů) Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců) Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Muži Ženy Zdraví dobrovolníci |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 17.9.2012 |
| Datum schválení MEK | 20.8.2012 |
| Datum zahájení | 19.10.2012 |
| Datum ukončení | 2.9.2013 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Praktický lékař pro děti a dorost, Hrnčířská 1401/15, Lipník nad Bečvou 751 31 Praktický lékař pro děti a dorost, Nerudovo nám. 614, Ostrava 708 00 Praktický lékař pro děti a dorost, Budějovická 911, Tábor 390 02 Praktický lékař pro děti a dorost, Ruských legií 532, Jindřichův Hradec 377 01 Praktický lékař pro děti a dorost, Kladenská 53, Praha 6 160 00 Krajská nemocnice Náchod, Dětské odd., Purkyňova 446, Náchod 547 01 Praktický lékař pro děti a dorost, U Lékarny 306, Odolená Voda 250 70 Krajská nemocnice Děčín, Dětské odd., U Nemocnice 1, Děčín 405 01 Krajská nemocnice Pardubice, Dětské odd., Kyjevská 44, Pardubice 532 02 Biovomed, U Koruny 1173, Hradec Králové 500 02 |
cz