Detail klinického hodnocení
Název studie | Ranodmizované otvřené klinické hodnocení 2. fáze porovnávající přípravek MM 121 v kombinaci s Paklitaxelem a Paklitaxel samotný u pacientek s nádory vaječníku v pokročilém stadiu rezistentními/ vůči platině/ odolávajícími dosavadní léčbě |
---|---|
EudraCT number | 2011-003576-36 |
Číslo protokolu | ARD11586 (MM-121-04-02-08) |
Zadavatel | Merrimack Pharmaceuticals, USA |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | nádor vaječníku |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2011 |
Datum schválení SÚKL | 16.4.2012 |
Datum schválení MEK | 29.3.2012 |
Datum zahájení | 13.7.2012 |
Datum ukončení | 24.3.2015 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská zdravotní a.s., Nemocnice Chomutov o.z. FN Olomouc 1. LF UK a VFN v Praze |