Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie fáze II s paralelními skupinami u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty vysokého rizika po primární radioterapii léčených pomocí aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCVAC/PCa |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-004967-65 |
| Číslo protokolu | SP004 |
| Zadavatel | Sotio a.s., Jankovcova 1518/2, Praha 7 - Holešovice 170 00 ČR |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2011 |
| Datum schválení SÚKL | 28.12.2011 |
| Datum schválení MEK | 11.1.2012 |
| Datum zahájení | 28.3.2012 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Ústav radiační onkologie 1. LF UK a FN na Bulovce, Budínova 2, Praha 8 180 81 ČR |
cz