Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie fáze II s paralelními skupinami u pacientů s kastračně-rezistentním karcinomem prostaty léčených pomocí aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCVAC/PCa |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-004735-32 |
| Číslo protokolu | SP001 |
| Zadavatel | SOTIO a.s., Jankovcova 1518/2, Praha 7 - Holešovice 170 00 ČR |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | u pacientů s kastračně-rezistentním karcinomem prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2011 |
| Datum schválení SÚKL | 28.12.2011 |
| Datum schválení MEK | 11.1.2012 |
| Datum zahájení | 24.2.2012 (5.3.2012) |
| Datum ukončení | 26.4.2017 (20.2./2017) |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | FN Motol, Komplexní onkologické centrum FN v Motole, V Úvalu 84, Praha 5 150 06-koordinující centrum |
cz