Detail klinického hodnocení
| Název studie | Observační klinické hodnocení shromažďující následné zdravotní údaje pacientů po transplantaci ledviny, kterým byl podáván tofacitinib (CP-690,550) v ukončených klinických hodnoceních fáze 2 |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-000903-41 |
| Číslo protokolu | A3921053 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 235 East 42nd Street New York, NY 10017 USA |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | transplantace ledvin, účastníci předchozí studie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2011 |
| Datum schválení SÚKL | 19.12.2011 |
| Datum schválení MEK | 14.9.2011 |
| Datum zahájení | 29.3.2012 |
| Datum ukončení | 12.10.2012 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | IKEM, Transplantcentrum Vídeňská 1958/9, Praha 4 140 21 |
cz