Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinnosti natalizumabu na snižování míry zhoršování postižení u subjektů se sekundární progresivní roztroušenou sklerózou |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-021978-11 |
| Číslo protokolu | 101MS326 |
| Zadavatel | Biogen Idec Ltd., UK |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | roztroušená skleróza |
| Zařazovaná populace | |
| Rok předložení žádosti | 2011 |
| Datum schválení SÚKL | 4.11.2011 |
| Datum schválení MEK | 2.12.2011 |
| Datum zahájení | 5.4.2012 |
| Datum ukončení | 4.11.2015 a 22.6.2016 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Hradec Králové, Neurologická klinika FN Olomouc, Neurologická klinika VFN Praha , RS Centrum, Neurolgická klinika, Praha 2 Pardubická krajská nemocnice a.s., MS centrum - neurologická klinika, Pardubice FN Královské Vinohrady Praha , Neurologická klinika FN u Sv. Anny v Brně, Brno |
cz