Detail klinického hodnocení
| Název studie | Celosvětová, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelní a placebem kontrolovaná 12ti týdenní studie k hodnocneí účinnosti a bezpečnosti niacinu/laropiprantu s protrahovaným uvolňováním (ER) podávaného jako doplněk k probíhající terapii zaměřené na korekci hladiny lipidů u pacientů s primární nebo smíšenou dyslipidemií |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-021627-27 |
| Číslo protokolu | MK-0524A-133 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme Corp., USA |
| Indikační skupina | Diabetologie |
| Diagnóza | primární nebo smíšená dyslipidemie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2011 |
| Datum schválení SÚKL | 7.4.2011 |
| Datum schválení MEK | 14.2.2011 |
| Datum zahájení | 30.5.2011 |
| Datum ukončení | 11.1.2013 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná interní ambulance, Petra Voka 159, Soběslav Poliklinika Lípa, Kardiologie a interní odd., Seydlerova ul., Praha 5 Lékařský dům Ormiga, Koterova 5546, Zlín NZZ Centrum pro léčbu diabetu a obezity, Dlouhá 34, Olomouc Kardiologická ambulance, Husovo nám. 2347, Rakovník FN u sv. Anny Brno Jessenia, a.s., Nemocnice Beroun |
cz