Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepená, randomizovaná, stratifikovaná, multicentrická klinická studie hodnotící konvenční a vysokou dávku oseltamiviru u imunokompromitovaných pacientů s chřipkou |
|---|---|
| EudraCT number | 2006-002468-24 |
| Číslo protokolu | NV20234 (3.podání) |
| Zadavatel | F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | chřipka u imunokompromitovaných pacientů |
| Zařazovaná populace |
Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců) Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2011 |
| Datum schválení SÚKL | 2.3.2011 |
| Datum schválení MEK | 7.11.2007 |
| Datum zahájení | 6.1.2012 |
| Datum ukončení | 8.4.2015 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Klinika dětské hematologie a onkologie UK 2. LF, Motol Praha RA, B. Němcové 113, Terezín, 411 55 Kasmed s.r.o., Klokotská 10, Tábor, 390 01 RA, Štefánikova 477, Zlín, 760 01 |
cz