Detail klinického hodnocení
| Název studie | Mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost 300 mg nebo 600 mg nitrožilního zanamiviru podávaného dvakrát denně ve srovnání se 75 mg perorálního oseltamiviru podávaného dvakrát denně v léčbě hospitalizovaných dospělých a dospívajících s chřipkou |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-021621-12 |
| Číslo protokolu | NAI114373 |
| Zadavatel | GlaxoSmithKline Research & Development Ltd, Uxbridge, U.K. |
| Indikační skupina | Infekce (včetně akutních stavů jako např. sepse;+ ATB) |
| Diagnóza | chřipka |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2010 |
| Datum schválení SÚKL | 31.1.2011 |
| Datum schválení MEK | 15.12.2010 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Infekční klinika, FN Hradec Králové Anesteziologická kinika, FN Brno Bohunice Infekční klinika, FN Bulovka, Praha 8 Klinika infekčních chorob, FN Brno Bohunice |
cz