Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, nezaslepené, do dvou větví randomizované klinické hodnocení, zkoumající renální funkce u pacientů po transplantaci ledviny užívající imunosupresivní režim založený na Advagraf s nebo bez sirolimu |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-019639-37 |
| Číslo protokolu | PMR-EC-1212 |
| Zadavatel | Astellas Pharma, UK |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | transplantace ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2010 |
| Datum schválení SÚKL | 24.11.2010 |
| Datum schválení MEK | 10.10.2011 |
| Datum zahájení | 27.4.2011 |
| Datum ukončení | 11.10.2013 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Centrum kardiologie a transplantační chirurgie, Pekařská 53, Brno Hemodialyzačně transplantační odd. FN Ostrava |
cz