Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení III. fáze porovnávající přínos AMG 386 a paklitaxelu 1 x týdně oproti kkombinaci placeba a paklitaxelu 1 x týdně v léčbě žen s rekurentním na platinu částečně senzitivním, nebo rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníku, primárně peritoneálním karcinomem, nebo karcinomem vejcovodu |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-019821-32 |
| Číslo protokolu | 20090508 |
| Zadavatel | Amgen Inc., Thousand Oaks, USA |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníku, vejcovodu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2010 |
| Datum schválení SÚKL | 3.1.2011 |
| Datum schválení MEK | 16.11.2010 |
| Datum zahájení | 27.5.2011 |
| Datum ukončení | 15.12.2016 (30.11.2016) |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Gynekologicko-porodnická klinika, FN v Motole, Praha 5 Masarykův onkolog. ústav, Žlutý kopec 7, 656 53 Brno Gynekologicko-porodnická klinika, VFN, Praha 2 Gynekologicko-porodnická klinika, FN Brno |
cz