Detail klinického hodnocení
| Název studie | Výzkum nově vzniklého onemocnění diabetes mellitus u příjemců transplantované ledviny, jejichž léčba se opírá o imunosupresivní režim založený na advagrafu, společně s kortikosteroidy nebo bez nich - multicentrické, dvouramenné, randomizované, otevřené klinické hodnocení |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-019638-28 |
| Číslo protokolu | PMR-EC-1211 |
| Zadavatel | Astellas Pharma Europe Ltd., Staones, U.K. |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | diabetes mellitus, transplantace ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2010 |
| Datum schválení SÚKL | 7.10.2010 |
| Datum schválení MEK | 8.11.2010 |
| Datum zahájení | 28.1.2011 |
| Datum ukončení | 15.5.2013 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Urologické oddělení, FN Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové II. chirurgická klinika, FN Olomouc Transplantační oddělení, CKTCH, Pekařská, Brno Oddělení nefrologie, IKEM, Praha 4 |
cz