Detail klinického hodnocení
| Název studie | 12 měsíční prospektivní otevřené randomizované multicentrické v paralelních skupinách uspořádané klinické hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti režimu léčby přípravkem Myfortic při záměně CNI za everolimus u pacientů po transplantaci ledviny splňující rozšířená kritéria dárcovské ledviny |
|---|---|
| EudraCT number | 2009-018174-54 |
| Číslo protokolu | CERL080A2423 |
| Zadavatel | Novartis Services AG, Basel, Švýcarsko |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | transplantace ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2010 |
| Datum schválení SÚKL | 28.5.2010 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 22.7.2010 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Klinika nefrologie, IKEM Transplant centrum, Praha 4 |
cz