Detail klinického hodnocení
| Název studie | Vyhodnocení účinnosti a snášenlivosti tapentadol-hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním a tapentadol-hydrochloridu sokamžitým uvolňováním podávaným v případě potřeby, u pacientů s těžkou nociceptivní, smíšenou nebo neuropatickou bolestí v bederní oblasti, užívajících analgetika dle III. stupně doporučení WHO, ale s jejich špatnou snášenlivostí |
|---|---|
| EudraCT number | 2009-010428-25 |
| Číslo protokolu | KF5503/45 |
| Zadavatel | Grunenthal GmbH, Germany |
| Indikační skupina | Bolest |
| Diagnóza | těžká nociceptivní, smíšená nebo neuropatická bolest v bederní oblasti |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2009 |
| Datum schválení SÚKL | 15.2.2010 |
| Datum schválení MEK | 18.1.2010 |
| Datum zahájení | 22.3.2010 |
| Datum ukončení | 11.3.2011 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Centrum bolesti, FN U sv. Anny, Brno Centrum bolesti, FN Olomouc Centrum bolesti, FN Ostrava |
cz