Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, randomizovaná, srovnávací, multicentrická studie, fáze II porovnávající účinnost a snášenlivost olaparibu přidaného ke kombinaci karboplatiny a paklitaxelu v porovnání se samotnou kombinací karboplatiny a paklitaxelu u pacientek s pokročilým serózním nádorem vaječníků citlivým na platinu |
|---|---|
| EudraCT number | 2009-015970-36 |
| Číslo protokolu | D0810C00041 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, Sodertalje, Švédsko |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | serózní nádor vaječníků |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2009 |
| Datum schválení SÚKL | 1.2.2010 |
| Datum schválení MEK | 6.1.2010 |
| Datum zahájení | 23.2.2010 |
| Datum ukončení | 30.7.2014 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Gynekologicko-porodnická klinika, FN Brno 1. LF UK, Onko-gynekologické centrum, klinika porodnictví, VFN, Praha 2 Onkologická klinika FN Hradec Králové -Porodnická a gynekolog. klinika Masarykův onkologický ústav, Brno |
cz