Detail klinického hodnocení
| Název studie | Hodnocení bezpečnosti a imunogenity chřipkové pandemické kandidátní vakcíny (GSK2340272A) společnosti GlaxoSmithKline Biologicals u dětí ve věku 3-9 let |
|---|---|
| EudraCT number | 2009-015960-32 |
| Číslo protokolu | 113810 FLU D-PAN H1N1-AS03-025 |
| Zadavatel | GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Belgie |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | chřipka |
| Zařazovaná populace |
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Muži Ženy Zdraví dobrovolníci |
| Rok předložení žádosti | 2009 |
| Datum schválení SÚKL | 26.11.2009 |
| Datum schválení MEK | 12.10.2009 |
| Datum zahájení | 7.12.2009 |
| Datum ukončení | 2.2.2011 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Dětské oddělení, Nemocnice, U Nemocnice, Děčín Mephacentrum, a.s., Opavská, Ostrava (již neprobíhá) Praktický lékař pro děti a dorost, Kladenská , Praha 6 FN Hradec Králové, Sokolská, Hradec Králové Praktický lékař pro děti a dorost, Velká Michalská, Znojmo Dětské oddělení, Krajská nemocnice Pardubice, Kyjevská, Pardubice |
cz