Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované dvojitě zaslepené aktivně kontrolované klinické hodnocení posuzující u starších osob bezpečnost a imunogenicitu při očkování a přeočkování vakcínou společnosti Solvay získávanou z buněčných kultur |
|---|---|
| EudraCT number | 2009-014767-40 |
| Číslo protokolu | S203.2.009 |
| Zadavatel | Solvay Biologicals B.V., Weesp, Nizozemí |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | Chřipková vakcína |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Zdraví dobrovolníci |
| Rok předložení žádosti | 2009 |
| Datum schválení SÚKL | 20.11.2009 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 30.11.2009 |
| Datum ukončení | 12.4.2011 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Centrum očkování a cestovní medicíny, Poliklinika II, Bratří Štefanů, Hradec Králové Ordinace praktického lékaře, Vítězné náměstí, Praha 6 Ordinace praktického lékaře, Tř.Osvobozených politických vězňů, Benátky nad Jizerou |
cz