Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze II ke zhodnocení účinnosti přípravku AZD2281 v léčbě pacientek se serózním nádorem ovaria citlivým na platimu, které dříve absolvovaly nejméně dvě léčebné linie obsahující platinu |
---|---|
EudraCT number | 2008-003439-18 |
Číslo protokolu | D0810C00019 |
Zadavatel | AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | serózní nádor ovaria citlivý na platinu |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2009 |
Datum schválení SÚKL | 7.4.2009 |
Datum schválení MEK | 1.4.2009 |
Datum zahájení | 30.10.2009 |
Datum ukončení | 14.7.2010 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Onkogynekologická ambulance, Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec, Beno Gynekologicko-porodnická klinika, FN Brno Onkologická klinika, FN Olomouc Radiologická a onkologická klinika, FN Královské Vinohrady, Praha 10 |