Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená, monocentrická studie fáze III, hodnotící bezpečnost a imunogenicitu vakcíny proti chřipce FLUAD H5N1 u dospělých subjektů, při použití 4 různých vakcinačních schémat |
|---|---|
| EudraCT number | 2008-003008-72 |
| Číslo protokolu | V87P12 |
| Zadavatel | Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l, ITALY |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | profylace chřipky (vakcinace) |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Zdraví dobrovolníci |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 31.10.2008 |
| Datum schválení MEK | 6.11.2008 |
| Datum zahájení | 24.11.2008 0:00:00 |
| Datum ukončení | 8.9.2009 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Centrum očkování a cestovní medicíny, Poliklinika II., Hradec Králové |
cz