Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřeně značená multicentrická randomizovaná studie fáze II s přípravkem S-1 v kombinaci s cisplatinou ve srovnání s 5-FU v kombinaci s cisplatinou u pacientů s pokročilým tumorem žaludku předtím neléčeným pro pokročilé onemocnění. |
|---|---|
| EudraCT number | 2004-004710-16 |
| Číslo protokolu | TPU-S1301 |
| Zadavatel | Taiho Pharma USA, Inc., Princeton, NJ, the United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | pokročilá rakovina žaludku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2005 |
| Datum schválení SÚKL | 23.05.2005 |
| Datum schválení MEK | 04.10.2006 |
| Datum zahájení | 28.02.2006 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | 2004-004710-16 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Radioterapeutická klinika, Fakultní nemocnice s poliklinikou Ostrava-Poruba, 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava-Poruba Radioterapeuticko-onkologická klinika, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 Onkologické oddělení, Nemocnice Chomutov, Kochova 1185, 430 12 Chomutov Onkologická klinika, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 21 Praha 2 Ústav onkologie a pneumologie Na Pleši, 262 04 Nová Ves pod Pleší Onkologické oddělení, Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 |
cz