Detail klinického hodnocení
Název studie | Evropská studie vlivu přípravku Rimonabant na abdominálně obézní pacienty s dyslipidemií |
---|---|
EudraCT number | 2006-001715-30 |
Číslo protokolu | RIMON_R_00962 |
Zadavatel | Sanofi-Aventis Groupe, Paris, France |
Indikační skupina | Diabetologie |
Diagnóza | abdominálně obézní pacienti s dyslipidémii |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2006 |
Datum schválení SÚKL | 06.10.2006 |
Datum schválení MEK | 18.01.2006 |
Datum zahájení | 02.04.2007 |
Datum ukončení | 27.10.2008 |
Poznámka | Na doporučení EMEA ukončeny všechny studie, benefit/risk nepříznivý, přípravek stažený z trhu |
Centra, kde bude probíhat KH |
Interní a diabetologická ambulance, Trávnická 2, 796 01 PROSTĚJOV Metabolické centrum, s. r. o., Kojetická 1021, 277 11 NERATOVICE III. interní klinika, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 1, 128 08 PRAHA 2 Interní oddělení, Nemocnice Neratovice, a. s., Alšova 462, 277 11 NERATOVICE II. interní klinika, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 08 PRAHA 2 Kardiologická ambulance, Pražská 528, 276 01 MĚLNÍK Kardiologie, Seidlerova 2451, 158 00 PRAHA 13 Interní ambulance, Borky 7, 602 00 BRNO Mediam, s. r. o., Tusarova 36, 170 00 PRAHA 7 II. interní klinika, Fakultní nemocnice U Sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 77 BRNO |