Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepená, randomizovaná, stratifikovaná, multicentrická klinická studie hodnotící konvenční a vysokou dávku oseltamiviru u imunokompromitovaných pacientů s chřipkou |
|---|---|
| EudraCT number | 2006-002468-24 |
| Číslo protokolu | NV 20234 |
| Zadavatel | F. Hoffmann - La Roche, Ltd., Basilej, Švýcarsko |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | Chřipka u imunokompromitovaných pacientů |
| Zařazovaná populace |
Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců) Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 06.01.2009 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Klinika dětské hematologie a onkologie, 2. LF UK, FN v Motole, V Úvalu, Praha 5 ÚHKT - transplantační jednotka, VFN v Praze (již neprobíhá) II. interní hematoonkologická klinika, FN Brno (již neprobíhá) Hematoonkologická klinika, FN Plzeň (již neprobíhá) |
cz