Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná studie fáze III, u předtím neléčených pacientů s vysokým rizikem CLL: fludarabin + cyclofosfamid (FC) versus FC + nízká dávka alemtuzumabu |
|---|---|
| EudraCT number | 2005-000309-75 |
| Číslo protokolu | HOVON68 |
| Zadavatel | HOVON CLL Group, Rotterdam, Netherlands |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | chronická lymfocytární leukémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2006 |
| Datum schválení SÚKL | 31.05.2007 |
| Datum schválení MEK | 13.02.2008 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | 2005-000309-75 |
| Centra, kde bude probíhat KH | Hematologická klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 50, 100 34 PRAHA 10 |
cz