Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, jednoramenná studie hodnotící zalutumumab, lidskou monoklonální protilátku anti-EGF v kombinaci s nejlepší podpůrnou péčí u pacientů s neléčitelným skvamózním karcinomem hlavy a krku, u nichž selhala standardní chemoterapie na bázi platiny. |
|---|---|
| EudraCT number | 2008-000582-39 |
| Číslo protokolu | GEN205 |
| Zadavatel | Genmab A/S, Copenhagen K, DENMARK |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | skvamózní karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 15.09.2008 |
| Datum schválení MEK | 07.07.2008 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | Studie předčasně ukončena zadavatelem z důvodů hledání pokračovatelel ve vývoji přípravku zalutumamb. V ČR toho času ujiž nebyl žádný pacient na léčbě ani nebyl sledován. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Ústav radiační onkologie, FN Bulovka, Praha 8 Onkologická klinika, FN Olomouc Onkologické oddělení, Nemocnice Jihlava Klinika onkologie a radioterapie, FN Hradec Králové Radioterapeutické-onkologické oddělení, FN Motol, Praha 5 Onkologická klinika, VFN Praha 2 |
cz