Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná multicentrická studie fáze III srovnávající 5-FU/FA plus irinotecan jako první linie léčby pro metastický kolorektální karcinom exprimující receptor pro epidermální růstový faktor |
|---|---|
| EudraCT number | 2004-000137-11 |
| Číslo protokolu | EMR62202-013 |
| Zadavatel | Merck, KGaA, Darmstadt, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | metastázující kolorektální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2004 |
| Datum schválení SÚKL | 27.10.2004 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | 2004-000137-11 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Radioterapeutické oddělení, Fakultní nemocnice Plzeň-Bory, Edvarda Beneše 13, 305 99 Plzeň Onkologické oddělení, Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 Onkologické centrum, Nemocnice Chomutov, Kochova 1185, 430 12 Chomutov Onkologická klinika, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 |
cz