Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, v paralelních skupinách prováděná, multicentrická studie fáze III, k vyhodnocení účinku esomeprazolu 20 a 40 mg jednou denně oproti placebu na výskyt peptických vředů během 26 týdnů u pacientů užívajících pravidelně nízkou dávku acetylsalicylové kyseliny (ASA) |
|---|---|
| EudraCT number | 2006-005073-22 |
| Číslo protokolu | D961FC00003 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | Peptický vřed |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2006 |
| Datum schválení SÚKL | 08.02.2007 |
| Datum schválení MEK | 07.02.2007 |
| Datum zahájení | 02.04.2007 |
| Datum ukončení | 06.08.2008 |
| Poznámka | 2006-005073-22 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Gastroenterologie, Božkovská 2967, 141 00 PRAHA 4-SPOŘILOV Gastroenterologická a hepatologická ambulance, U Školy 2, 412 01 LITOMĚŘICE IV: interní klinika, Všeobecná fakutlní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 08 PRAHA 2 Interní oddělení, endoskopie, Nemocnice Jihlava, Vrchlického 59, 586 01 JIHLAVA I. interní oddělení, gastroenterologie, Nemocnice Tábor, Kpt. Jaroše 2000, 390 03 TÁBOR Oddělení gastroenterologie, Krajská nemocnice Liberec, Husova 10, 460 01 LIBEREC Gastroenterologické centrum, Oblastní nemocnice Příbram, a. s., U nemocnice 84, 261 26 PŘÍBRAM II. interní oddělení, Ústřední vojenská nemocnice, U Vojenské nemocnice 1200, 169 02 PRAHA 6 Monse, s. r. o., Vlašská 36, 118 33 PRAHA 1 Interní oddělení, Nemocnice s poliklinikou Na Františku, Na Františku 847/8, 110 00 PRAHA 1 Bormed, Třebovická 5114, 722 00 OSTRAVA-TŘEBOVICE III. interní klinika, Fakultní nemocnice Brno-Bohunice, Jihlavská 20, 639 01 BRNO-BOHUNICE |
cz