Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná ve dvou větvích probíhající multicentrická otevřeně značená studie fáze II s přípravkem BMS-354825 podávaným perorálně v dávce 70 mg dvakrát denně nebo 140 mg jednou denně u pacientů s chronickou myeloidní leukémií v akcelerované fázi nebo v myeloidní nebo lymfoidní blastické fázi nebo s pozitivním filadelfským chromosomem u akutní lymfoblastické leukémie u pacientů, kteří jsou rezistentní nebo nesnášenliví k imatinibu mesylátu (Gleevec(R)) |
|---|---|
| EudraCT number | 2005-001169-32 |
| Číslo protokolu | CA180-035 |
| Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Brussels, Belgium |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | myeloidní leukémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2005 |
| Datum schválení SÚKL | 09.09.2005 |
| Datum schválení MEK | 29.09.2005 |
| Datum zahájení | 22.11.2005 |
| Datum ukončení | 5.8.2011 |
| Poznámka | 2005-001169-32 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Interní hematoonkologická klinika, Fakultní nemocnice Brno-Bohunice, Jihalvská 20, 625 00 Brno-Bohunice Ústav hematologie a krevní transfuze, U Nemocnice 1, 128 02 Praha 2 |
cz