Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené randomizované kontrolované klinické hodnocení fáze III s paralelními skupinami hodnotící bezpečnost a účinnost fermagátu a hydrochloridu sevelameru u pacientů podstupujících hemodialýzu trpících hyperfosfatemií |
|---|---|
| EudraCT number | 2008-004730-25 |
| Číslo protokolu | ACT 402 |
| Zadavatel | Ineos Healtheare Limited, Warrington, UNITED KINGDOM |
| Indikační skupina | Nefrologie; urologie, sexuologie |
| Diagnóza | Pacienti podstupující hemadialýzu trpící hyperfosfatemií |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 20.02.2009 |
| Datum schválení MEK | 27.5.2009 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 31.03.2010 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná Fakultní Nemocnice v Praze Nefrologie a dialýza, Krajská nemocnice Liberec, a. s. Hemadialyzační středisko, Nemocnice v Prachaticích, a. s. 2. interní klinika, Fakultní Nemocnice U sv. Anny, Pekárská 53, 656 91 Brno Hemadialyzační středisko, Nemocnice Znojmo Nemocnice Tábor, a. s. - Hemadialýza |
cz