Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické prospektivní randomizované klinické hodnocení s cílem prokázat účinnější (Improved) Metabolickou kontrolu preskripce PPEN oproti roztoku DDDD u DIAbetických pacientů léčených kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou ? klinické hodnocení IMPENDIA |
|---|---|
| EudraCT number | 2007-001394-29 |
| Číslo protokolu | 31998 |
| Zadavatel | Baxter Healtcare Corp., USA |
| Indikační skupina | Diabetologie |
| Diagnóza | Diabetičtí pacienti podstupující kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 26.3.2009 |
| Datum schválení MEK | 14.4.2008 |
| Datum zahájení | 9.6.2009 |
| Datum ukončení | 11.12.2009/16.10.2009 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Ostrava VFN, odd. nefrologie, Praha VFN Praha, Interní odd. Strahov IKEM Praha 4 FN Olomouc FN plzeň |
cz