Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná kontrolovaná, dvojitě slepá multicentrická bezpečnostní studie ke zhodnocení bezpečnosti a imunogenicity subkutánně podávaného přípravku EPO HEXAL vs. ERYPO? v léčbě anémie při chronickém ledvinovém selhání u predialyzačních pacientů |
|---|---|
| EudraCT number | 2007-001906-26 |
| Číslo protokolu | 2007-22-INJ-17 |
| Zadavatel | Hexal Biotech Forschungs GmbH |
| Indikační skupina | Hematologie |
| Diagnóza | Chronické ledvinové selhání u predialyzačních pacientů |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2007 |
| Datum schválení SÚKL | 17.08.2007 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 22.11.2007 |
| Datum ukončení | 15.02.2010 |
| Poznámka | 2007-001906-26 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
klinika diabetologie IKEM interní oddělení nemocnice Kladno nemocnice Havlíčkův Brod hemodialýza, nemocnice s poliklinikou Nový jičín I. interní klinika FN Motol interní ambulance, Konice interní oddělení nemocnice Šternberk nefrologická a interní ambulance, Žďár nad Sázavou interní oddělení nemocnice Litomyšl |
cz