Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, aktivně kontrolovaná studie fáze III, zaslepená vůči pozorovateli, určená k průkazu vyšší účinnosti kandidátní adjuvantní chřipkové vakcíny GSK186877A firmy GlaxoSmithKline Biologicals u seniorů (nad 65 let) ve srovnání s FluarixemTM. |
|---|---|
| EudraCT number | 2008-000872-25 |
| Číslo protokolu | 106372 |
| Zadavatel | GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Belgie |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | profylaxe chřipky |
| Zařazovaná populace |
Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Zdraví dobrovolníci |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 5.9.2008 |
| Datum schválení MEK | 14.8.2008 |
| Datum zahájení | 19.9.2008 |
| Datum ukončení | 9.12.2010 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Ordinace praktického lékaře, Býšť 102 Ordinace praktického lékaře, ul. Ludmily Malé, Pardubice Ordinace praktického lékaře, Pardubice Semtín Ortopedická ambulance, Štrossova ul., Pardubice Ordinace praktického lékaře, Palackého ul., Pardubice Ordinace praktického lékaře, Kyjevská ul., Pardubice Ordinace praktického lékaře, Ul. Zdeňka Němečka, Jaroměř Ordinace praktického lékaře, Okružní ul., Jaroměř Centrum očkování a cestovní medicíny, Hradec Králové |
cz