Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, 12týdenní klinické hodnocení s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku s kombinací niacinu/laropiprantu ve formě s prodlouženým uvolňováním, který byl přidán ke statinu v porovnání s dvojitou dávkou statinu u pacientů s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou dyslipidemií |
|---|---|
| EudraCT number | 2007-002017-39 |
| Číslo protokolu | 0524-067 |
| Zadavatel | Merck & Co., Inc., USA |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | Primární hypercholesterolémie nebo smíšená dyslipidémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2007 |
| Datum schválení SÚKL | 22.06.2007 |
| Datum schválení MEK | 21.06.2007 |
| Datum zahájení | 01.10.2007 |
| Datum ukončení | 04.09.2008 |
| Poznámka | 2007-002017-39 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Oddělení klinikcé biochemie, FN Brno, Pekařská 53 III. interní klinika, 1. LF UK, VFN v Praze, U Nemocnice 1, Praha 2 IV. interní klinika, VFN v Praze, U Nemocnice 1, Praha 2 Diabetologická ambulance, Poliklinika Mazurská, Mazurská 484, Praha 8 |
cz