Důležitou oblastí dozorových aktivit SÚKL je kontrola distribuce a výdeje léčivých přípravků, a to nejen těch, které jsou vydávány bez lékařského předpisu s omezením, ale také léčivých přípravků vydávaných na recept s modrým pruhem.
V případě podezření na aktivní účast konkrétní lékárny při obstarávání léčivých přípravků pro nelegální výrobu drog, či pro jejich přímé užívání jako náhražky drogy, SÚKL úzce spolupracuje s Policií ČR.
SÚKL upozorňuje všechny provozovatele lékáren, že trvale a podrobně sleduje pohyb léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu zařazených od 1. 5. 2009 do kategorie výdeje bez lékařského předpisu s omezením podle § 39 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a dále všech přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis s modrým pruhem se zvláštním zaměřením na léčivé přípravky obsahující buprenorfin. Přehled konkrétních léčivých přípravků je dostupný v databázi léků.
V případě podezření na možné porušení zákona o léčivech, včetně jeho prováděcích předpisů, provádí průběžně i cílené kontroly v lékárnách.
Výsledky kontrolní činnosti v této oblasti v letech 2010 – 2011 uvádí následující tabulka:
|
Cílené inspekce |
Spolupráce s PČR |
Návrh na pokutu |
|||
|
2010 |
2011 |
2010 |
2011 |
2010 |
2011 |
|
10 |
24 |
5 |
16 |
3 |
4 |
Následné sankce a postihy v některých případech však nevyplývají pouze z činnosti a pravomocí SÚKL, ale také z trestně právních úkonů Policie ČR.
Sekce dozoru
11. 4. 2012
cz