Pokyny pro lékárny
| Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Hlavní změny | Doplňuje |
| LEK-19 | Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků | NE | 02.05.2023 | F-LEK-005-01 a F-LEK-005-02 | ||
| LEK-18 | Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny | NE | 19.04.2023 | F-LEK-019-01 a F-LEK-019-03 | ||
| LEK-17 | Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních | NE | 15.04.2016 | |||
| LEK-16 verze 5 | Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách | NE | 17.01.2023 | LEK-16 verze 4 | Aktuální verze pokynu zapracovává novelu zákona o léčivech ve vztahu k zásilkovému výdeji veterinárních léčivých přípravků a k úpravě podmínek pro zásilkový výdej léčivých přípravků do zahraničí. | |
| LEK-15 verze 4 | Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.05.2020 | LEK-15 verze 3 | Aktualizace se týká doplnění platné legislativy. | |
| LEK-14 verze 4 | Kyslíkové koncentrátory pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.05.2020 | LEK-14 verze 3 | Aktualizace se týká doplnění platné legislativy. | |
| LEK-13 verze 7 | Hlášení o vydaných léčivých přípravcích | NE | 01.04.2020 | LEK-13 verze 6 | Promítnutí legislativních změn (novela vyhlášky č. 84/2008 Sb.) spočívajících v rozšíření položek hlášení do API rozhraní pro automatizované zasílání hlášení o vydaných léčivých přípravcích. | |
| LEK-12 verze 3 | Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.06.2023 | LEK-12 verze 2 | Aktualizace pokynu z důvodu legislativních změn. | |
| LEK-9 verze 3 | Zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních | NE | 10.05.2019 | LEK-9 verze 2 | Úprava terminologie v pokynu a upřesnění úpravy léčivých přípravků a rozsahu vybavení pacienta léčivým přípravkem. | |
| LEK-5 verze 11 |
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody |
NE | 01.05.2023 | LEK-5 verze 10 | Úprava platné legislativy (ČL 2017-Doplněk 2022) a z tabulky A/ vypuštěny 3 léčivé přípravky |
Formuláře
| Formulář | Název |
| Žádost | Žádost o zřízení účtu a přidělění přihlašovacích údajů |
| Žádost pro lékárny | Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny |
| Příloha - specifikace k žádosti o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny | |
| Žádost o vydání certifikátu správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků | |
| Hlášení zásilkového výdeje | Oznámení o zahájení/přerušení/ukončení zásilkového výdeje |
| Formulář - Hlášení lékárny, prodejce vyhrazených léčiva pracoviště ZZ | Zahájení/ukončení provozu lékárny, prodeje vyhrazených léčiv nebo specializovaného pracoviště zdravotnického zařízení |
cz