Průběžné informace v oblasti lékárenství
- Informace SÚKL k zacházení s léčivými přípravky, které jsou součástí majetkové podstaty v insolvenčním řízení
- Upozornění pro provozovatele lékáren
- Upozornění na změny v hlášení lékáren o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády
- Informace SÚKL pro lékárny k vedení písemné evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek
- Upozornění pro lékárny - Hlášení o vydaných léčivých přípravcích
Otázky a odpovědi
- Jaké jsou požadavky SÚKL na přepravu cytostatik připravených a naředěných v lékárně (centrální ředění), když je pracoviště, kde se bude léčba aplikovat vzdálené cca 50 km od místa ředění?
- Pokud má lékárna zřízeno odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (OOVL) je nutné i v tomto případě mít pro každou provozovnu ustanoveného samostatného vedoucího lékárníka?
- Pokud přijdou inspektoři SÚKL na kontrolu do lékárny, ať už předem nahlášenou nebo nenahlášenou, může lékárna kontrolu z provozních důvodů odmítnout? A pokud ji nemůže lékárník odmítnout, podle jakého předpisu je lékárník povinen umožnit kontrolu ?
- Můžeme pro přípravu použít léčivou látku, která je běžně dostupná v zahraničí, ale není uvedena v Českém lékopisu ani ve vyhlášce č. 85/2008 Sb.?
- Je možné použít při individuální přípravě pro zajištění terapie konkrétního pacienta při nedostupnosti registrovaného léčivého přípravku na českém trhu neregistrovaný léčivý přípravek?