ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Betadine 200 mg vaginální čípky, velikost balení 7 vaginálních čípků

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Betadine, 200 mg, vag.sup., velikost balení 7 vaginálních čípků, SÚKL kód 265132. Způsob výdeje velikosti balení 14 vaginálních čípků zůstává nezměněn.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil změnu registrace léčivého přípravku Betadine, 200 mg, vag.sup., registrační číslo 54/386/92-S/C, v rámci které došlo k této změně způsobu výdeje:

 

Z dříve: 

velikost balení 7 a 14 vaginálních čípků – výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis

 

Na nyní:

velikost balení 7 vaginálních čípků (SÚKL kód 265132) – výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

velikost balení 14 vaginálních čípků (SÚKL kód 62321) – výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis

 

Velikost balení 7 vaginálních čípků není v ČR v současné době distribuována, vydávána ani používána při poskytování zdravotních služeb. Dle informace držitele rozhodnutí o registraci bude tato velikost balení uvedena na trh v režimu výdeje bez lékařského předpisu v září 2022.

Tato změna registrace léčivého přípravku Betadine 200 mg vaginální čípky nově povede k dostupnosti jodovaného povidonu v režimu výdeje bez lékařského předpisu k léčbě akutních infekcí pochvy vyvolaných bakteriemi, plísněmi nebo bakteriemi a současně plísněmi u dospělých žen. Touto změnou v registraci dochází k rozšíření spektra léčivých přípravků, které jsou indikovány k topické léčbě akutních vaginálních infekcí a v ČR jsou dostupné bez lékařského předpisu, o novou léčivou látku – jodovaný povidon.

 

Sekce registrací

15. 8. 2022