Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 15. 6. 2021 změnu registrace léčivého přípravku Vizilatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok, registrační číslo 64/174/17-C, SÚKL kódy 219389 a 219390, v rámci které došlo ke změně jednotky z mikrogramů na miligramy a odpovídající změně číselného vyjádření síly.
SÚKL upozorňuje, že nedošlo ke změně obsahu léčivé látky v přípravku, ale pouze k jejímu jinému vyjádření (změna jednotky a změna číselného vyjádření síly).
V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k těmto úpravám souhrnu údajů o přípravku (dále jen „SmPC“), příbalové informace (dále jen „PIL“) a údajů uváděných na obalech:
Plné označení léčivého přípravku v SmPC, PIL a na obalech:
Z dříve:
Vizilatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Na nyní:
Vizilatan 0,05 mg/ml oční kapky, roztok
Sekce registrací
24. 6. 2021
cz