Změna registrace léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU, FERRUM PHOSPHORICUM DHU, KALIUM SULFURICUM DHU, NATRIUM CHLORATUM DHU a SILICEA DHU, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Změna registrace léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU, FERRUM PHOSPHORICUM DHU, KALIUM SULFURICUM DHU, NATRIUM CHLORATUM DHU a SILICEA DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivých přípravků MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU tbl.nob., FERRUM PHOSPHORICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., KALIUM SULFURICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., NATRIUM CHLORATUM DHU D5 – D30 tbl.nob. a SILICEA DHU D5 – D30 tbl.nob. Jedná se o homeopatické léčivé přípravky registrované zjednodušenou procedurou.

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 16. 7. 2021 změnu registrace léčivých přípravků:

MAGNESIUM PHOSPHORICUM DHU tbl.nob., registrační číslo 93/220/15-C, SÚKL kód 233887, 208861,
FERRUM PHOSPHORICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., registrační číslo 93/243/92-A/C, SÚKL kód 208857, 233879,
KALIUM SULFURICUM DHU D5 – D30 tbl.nob., registrační číslo 93/274/92-A/C, SÚKL kód 233885, 208860,
NATRIUM CHLORATUM DHU D5 – D30 tbl.nob., registrační číslo 93/295/92-A/C, SÚKL kód 208862, 233889,
SILICEA DHU D5 – D30 tbl.nob., registrační číslo 93/327/92-A/C, SÚKL kód 208865, 233895,

v rámci které došlo ke změně složení pomocných látek léčivých přípravků.

Z dříve:

Složení pomocných látek: monohydrát laktózy, magnesium-stearát a bramborový škrob.

Na nyní:

Složení pomocných látek: monohydrát laktózy, magnesium-stearát a pšeničný škrob.

Na obale se objeví upozornění:

Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (je považován za bezlepkový) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna tableta neobsahuje více než 0,95 mikrogramů lepku. Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie) neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.

Sekce registrací

27. 7. 2021