Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 30. 7. 2021 změnu registrace léčivého přípravku OMEPRAZOL AUROVITAS, 20 mg, cps. etd., registrační číslo 09/108/02-C, SÚKL kód 253177, 253173, 253174, 253175, 253176, v rámci které došlo k přidání nového typu primárního balení a velikostí balení:
Z dříve:
OPA-Al-PVC/Al blistr, krabička:
- Výdej přípravku bez lékařského předpisu
Velikost balení: 7 nebo 14 enterosolventních tvrdých tobolek.
- Výdej přípravku pouze na lékařský předpis
Velikost balení: 28, 56 nebo 98 enterosolventních tvrdých tobolek.
Na nyní:
OPA-Al-PVC/Al blistr, krabička.
- Výdej přípravku bez lékařského předpisu
Velikost balení: 7 nebo 14 enterosolventních tvrdých tobolek.
- Výdej přípravku pouze na lékařský předpis
Velikost balení: 28, 56 nebo 98 enterosolventních tvrdých tobolek.
Bílá HDPE lahvička, s polypropylenovým víčkem, které obsahuje nádobku s vysoušedlem (silikagel), krabička.
- Výdej přípravku bez lékařského předpisu
Velikost balení: 7 nebo 14 enterosolventních tvrdých tobolek.
- Výdej přípravku pouze na lékařský předpis
Velikost balení: 28, 56, 98 nebo 100 enterosolventních tvrdých tobolek.
Sekce registrací
10. 8. 2021
cz