Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 11. 10. 2019 změnu registrace léčivého přípravku MYOVIEW, 230MCG, rad.kit., registrační číslo 88/935/94-C, SÚKL kód 241487 a 241488, v rámci které došlo k přidání alternativní metody na stanovení a kontrolu kvality radiochemické čistoty:
Z dříve:
Radiochemická čistota (RCP) vzestupnou chromatografií na TLC-SA
Na nyní:
Radiochemická čistota (RCP) vzestupnou chromatografií na TLC-SA (metoda 1)
Zjednodušená chromatografická metoda pro rychlou kontrolu kvality (metoda 2)
Informace a postup přípravy a měření radiochemické čistoty zjednodušenou chromatografickou metodou jsou uvedeny v SmPC, které je k dispozici na webových stránkách SÚKL zde.
Sekce registrací
22. 10. 2019
cz