Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 15. 8. 2022 změnu registrace léčivého přípravku MESTINON, 60 mg, tbl.obd., registrační číslo 67/216/02-C, SÚKL kód 267044, 267045, v rámci které došlo k úpravě terapeutické indikace v bodě 4.1 souhrnu údajů o přípravku (dále jen „SmPC“).
Indikace „centrální a periferní parézy“ byla odstraněna.
Nyní je přípravek indikován k léčbě:
- Myasthenia gravis
- Střevní atonie, atonická obstipace
- Pooperační retence moči
Odpovídající změny byly provedeny rovněž v příbalové informaci léčivého přípravku Mestinon 60 mg obalené tablety.
Aktuální SmPC a příbalová informace jsou k dispozici v Databázi léků SÚKL.
Sekce registrací
23. 8. 2022
cz