Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 1. 12. 2022 změnu registrace léčivého přípravku KREON, 25 000U, cps.etd., registrační číslo 49/186/84-C, SÚKL kód 267040, 267041, 267042, 267043, v rámci které došlo ke změně složení pomocných látek (odstranění oxidu titaničitého), změně velikosti tobolky a změně velikosti lahvičky obsahující 50 tobolek.
Z dříve:
Pomocnými látkami jsou:
- jádro pelety: makrogol 4000
- potahová vrstva: ftalát hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrát, cetylalkohol
- tobolka: červený a žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, želatina.
Na nyní:
Pomocnými látkami jsou:
- jádro pelety: makrogol 4000
- potahová vrstva: ftalát hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrát, cetylalkohol
- tobolka: červený a žlutý oxid železitý (E 172), natrium-lauryl-sulfát, želatina.
Sekce registrací
23. 1. 2023