Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 22. 4. 2021 změnu registrace léčivého přípravku HYDROCORTISON VUAB, 100 mg, inj.plv.sol., registrační číslo 56/690/10-C, SÚKL kód 124067, 216572, 243482, 243483, 243484, 243485, 254101, 254102, 254103, v rámci které došlo ke změně podmínek uchovávání rekonstituovaného přípravku:
Z dříve:
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci přípravku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě
do 15 °C.
Na nyní:
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci přípravku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě do 2-8 °C.
V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k úpravám souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace, jejichž aktuální verze jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL.
Sekce registrací
24. 5. 2021