Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 13. 11. 2019 změnu registrace léčivého přípravku HAEMATE P, 50IU/ML+120IU/ML a 66,6 IU/ML+160IU/ML, inj/inf.pso.lqf., registrační číslo 16/158/84-C, SÚKL kód 88335, 88336 a 88337, v rámci které došlo ke změně doby použitelnosti po rekonstituci:
Z dříve:
Doba použitelnosti po rekonstituci: Fyzikální a chemická stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při pokojové teplotě (max. 25 °C).
Na nyní:
Doba použitelnosti po rekonstituci: Fyzikální a chemická stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána na dobu 8 hodin při pokojové teplotě (max. 25 °C).
Sekce registrací
26. 11. 2019
cz