Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 12. 1. 2021 změnu registrace léčivého přípravku EXODERIL, 10 mg/ml, drm.sol., registrační číslo 26/1321/97-C, SÚKL kód 54315, 72928 a 208317, v rámci které došlo ke zkrácení doby použitelnosti konečného přípravku:
Z dříve: 5 let
Na nyní: 3 roky
Změna se projeví v souhrnu údajů o přípravku takto:
Bod 6.3 Doba použitelnosti
Z dříve: Exoderil, kožní roztok: 5 let, po prvním otevření 6 měsíců
Na nyní: Exoderil, kožní roztok: 3 roky, po prvním otevření 6 měsíců
Sekce registrací
23. 2. 2021
cz