Změna registrace léčivého přípravku EXODERIL10 mg/ml kožní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku EXODERIL, 10 mg/ml, drm.sol.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 12. 1. 2021 změnu registrace léčivého přípravku EXODERIL, 10 mg/ml, drm.sol., registrační číslo 26/1321/97-C, SÚKL kód 54315, 72928 a 208317, v rámci které došlo ke zkrácení doby použitelnosti konečného přípravku:

 

Z dříve: 5 let

Na nyní: 3 roky

 

Změna se projeví v souhrnu údajů o přípravku takto:

Bod 6.3 Doba použitelnosti                  

Z dříve: Exoderil, kožní roztok: 5 let, po prvním otevření 6 měsíců

Na nyní: Exoderil, kožní roztok: 3 roky, po prvním otevření 6 měsíců

 

 

Sekce registrací

23. 2. 2021